ISO 9000

ISO 9000は、品質管理の国際規格のセットであり、大企業にも中小企業にも同様にますます人気が高まっています。遵守は、生産プロセスの検査、記録の更新、機器の保守、従業員のトレーニング、および顧客関係の処理に関する企業規格のISO9000認証の申請プロセスを通じて達成されます。「ISOは「仕様への適合」品質の定義に基づいています」とフランシス・バトルは次のように書いています。 品質と信頼性管理の国際ジャーナル . '基準は、管理操作がどのように実行されるかを指定します。 ISO 9000の目的は、サプライヤーが所定の基準を満たす製品とサービスを設計、作成、および提供することを保証することです。言い換えれば、その目標は不適合を防ぐことです。 ISO 9000は、製造会社とサービス会社の両方で使用されており、2005年末までに100か国以上で国の品質管理/品質保証規格として採用されています。

この品質基準は、業界や地理的な場所に関係なく、すべての企業の品質システムの本質的な特性と言語の国際的な定義を確立することを期待して、1987年に国際標準化機構（ISO）によって最初に導入されました。当初は大企業がほぼ独占的に使用していましたが、1990年代半ばまでに、ISO9000を採用する中小企業も増えてきました。実際、中小企業は、過去数年間のISO9000登録の増加の大部分を占めています。 2003 年 12 月 15 日の時点で、改訂された規格が ISO 9000 の 1994 年版に取って代わりました。新しい規格は ISO 9001:2000 と呼ばれますが、単に ISO 9000 と呼ばれることもあります。ISO 規格の改訂は定期的に行われます。

ISO 9000の登録を求める中小企業の関与の増加は、一般的にいくつかの要因に起因しています。多くの中小企業は、サプライヤーが品質に十分な注意を払っていることを保証する方法としてISO 9000認証を主張し始めた企業顧客のために、ISO9000認証を求めることを決定しました。一方、他の中小企業の所有者は、新しいビジネスを確保する機会を増やすために、または単にプロセスの品質を向上させる手段として、ISO9000認証を追求しています。「企業がISO9000の認証を取得することへのプレッシャーは絶対的に高まっており、今後も増え続けるでしょう」とある経営コンサルタントはインタビューで予測しました。 国のビジネス . 「多くの中小企業が尋ねなければならない質問は、ISO9000に登録されるかどうかではなくいつになるかです。」

ISO9000品質管理システムの要素

ISO 9000の規格は、以下の分野における組織の品質管理システムの20の要件を詳述しています。

経営責任
品質システム
注文入力
設計管理
文書およびデータ管理
購入
顧客提供製品の管理
製品の識別と実行可能性
プロセス制御
検査とテスト
検査、測定、およびテスト機器の制御
検査・試験状況
不適合製品の管理
是正措置および予防措置
取り扱い、保管、梱包、配送
品質記録の管理
内部品質監査
トレーニング
整備
統計的手法

ISO9000のモデル

ISO 9000品質規格は、ISO 9001、ISO 9002、およびISO9003の3つのモデルセットに分割されました。 工業管理 寄稿者のStanislavKarapetrovic、Divakar Rajamani、およびWalter Willbornは、ISOの品質システム監査基準に従って、組織の品質システムを外部の関係者（レジストラ）が評価できるいくつかの要件を規定しています。「品質システム」は、「品質目標の達成に向けて構成された組織構造、プロセス、および文書化された手順を含みます」と彼らは付け加えました。

マイア・キャンベル夫エリアス・グティエレス

2003年後半のISO9000の改訂では、これら3つの規格が1つのISO 9001：2000に統合されました。新しい規格は2000年に発行され、企業は新世紀の最初の3年間に新しい規格に移行しました。古いISO9000、ISO 9001、ISO 9002、およびISO 9003システムで認証された組織および企業は、認証を新しい規格に移行またはアップグレードするための措置を講じる必要がありました。組織は、その品質マネジメントシステムが新しいISO 9001：2000の要件を満たしていることを認定登録機関に証明する必要がありました。

ISO9000システムの利点

ビジネスアナリストとビジネスオーナーの両方が証明するように、ISO9000認証システムに関連する利点は数多くあります。これらのメリットは、企業のほぼすべてのコーナーに影響を与える可能性があり、身長の向上から最終的な運用上の節約にまで及びます。それらには次のものが含まれます。

市場性の向上-ほぼすべてのオブザーバーは、ISO 9000の登録により、現在および将来のクライアントと同様に、企業の信頼性が著しく向上することに同意しています。基本的に、それは会社が顧客に品質を提供することに専念していることを証明します。これは、会社が長年の顧客と交渉している場合でも、潜在的に儲かる顧客を競合他社から引き離そうとしている場合でも、小さな利点ではありません。この利点は、顧客維持の向上だけでなく、顧客獲得の増加と新しい市場に参入する能力の向上にも現れます。実際、ISO 9000の登録は、国際市場での存在感を確立することを望んでいる中小企業にとって特に価値があると言われています。
運用コストの削減—ISO 9000の広報キャッシュに関する多くの議論で失われることがあるのは、厳密な登録プロセスによってさまざまな運用領域で重大な欠点が明らかになることが多いという事実です。これらの問題が明らかになると、会社はプロセスを改善するための適切な措置を講じることができます。これらの改善された効率は、企業が時間とお金の両方で節約を獲得するのに役立ちます。「ISO9000の規律を開始することにより、スクラップ、手直し、返品のコスト、およびさまざまな製品の分析とトラブルシューティングに費やされる従業員の時間がすべて大幅に削減されます」と、Richard B.Wright氏は確認しました。 産業流通 .
より優れた管理制御-ISO9000登録プロセスには、非常に多くの文書化と自己評価が必要であるため、厳格な状況にある多くの企業は、会社の全体的な方向性とプロセスについての理解を深めることを重要なメリットとして挙げています。
顧客満足度の向上-ISO9000認証プロセスでは、最終製品の品質を向上させることができる領域がほぼ必然的に明らかになるため、このような取り組みにより、多くの場合、より高いレベルの顧客満足度がもたらされます。さらに、ISO 9000認証を取得して確保することにより、企業は、自社の商取引における品質へのサプライヤーの献身を宣伝する機会をクライアントに提供できます。
内部コミュニケーションの改善 — ISO 9000 認証プロセスでは、自己分析と運用管理の問題に重点が置かれているため、社内の顧客のニーズや要望をより完全に理解することを期待して、企業のさまざまな内部領域または部門が相互にやり取りすることが奨励されます。
顧客サービスの向上-ISO9000登録を確保するプロセスは、多くの場合、顧客サービス分野を含むすべての点で顧客を喜ばせることに企業の優先事項を再集中させるのに役立ちます。また、従業員の品質問題に対する意識を高めるのにも役立ちます。
製造物責任リスクの軽減—多くのビジネス専門家は、ISO 9000認証を取得した企業は、プロセスの品質のために製造物責任訴訟などに見舞われる可能性が低いと主張しています。
投資家にとっての魅力—ビジネスコンサルタントと中小企業の所有者は同様に、ISO-9000認証がベンチャーキャピタル企業からの資金を確保するための強力なツールになり得ることに同意しています。

ISO9000システムのデメリット

ISO 9000に関連する多くの利点にもかかわらず、事業主とコンサルタントは、リソースを投入する前に、厳格な認証プロセスを調査するように企業に警告しています。以下は、ISO9000認証を取得するためのイニシアチブに取り組む前に起業家が研究するための潜在的なハードルのリストです。

所有者と管理者は、ISO 9000 認証プロセスまたは品質基準自体を十分に理解していません。一部のビジネスオーナーは、自社のリソースを ISO 9000 登録に向けていることが知られていますが、プロセスとその認証プロセスについての理解が不十分であることがわかりました。要件により、時間と労力が無駄になります。
品質システムを確立するための資金は不十分です。ISO9000の批評家は、特に中小企業にとって、認証の取得は非常にコストのかかるプロセスになる可能性があると主張しています。確かに、1996年によると 品質システムの更新 調査によると、中小企業（年間売上高が1,100万ドル未満の企業）のISO認証の平均コストは71,000ドルでした。
文書化に重点を置く—ISO 9000認証プロセスは、多くの分野での内部操作手順の文書化に大きく依存しており、Meyerが述べたように、「ISOの厳格な文書化要件は時間を浪費すると多くの人が言います。確かに、ドキュメントへの執着が優先順位を変えたために企業が実質的なビジネスを失ったという恐ろしい話があります。による 国のビジネス 、中小企業の所有者は、確かに「1つはISO 9000の特徴」である、ISO文書要件と、会社を経営するという基本的なビジネスに参加することとの間の適切なバランスを見つける必要があります。仕事のためのトレーニング、そして常識に任せてタスクをどのように実行するかを指示します。
プロセスの長さ-ISO9000登録プロセスに精通している経営幹部と所有者は、それが完了するまでに何ヶ月もかかるプロセスであると警告しています。 1996年 品質システムアップデート 調査によると、企業がプロセスの初期段階から最終監査の通過に移行するのに平均15か月かかり、18〜20か月またはそれ以上のプロセスはそれほど珍しいことではありませんでした。

ISO9000登録プロセスのリーダーの選択

厳格な認証プロセスを経たISO9000の専門家や企業は、プロセスの指導者を任命する企業は、報告関係が曖昧な企業よりも、健全で生産的な方法でプロセスを実施できる可能性がはるかに高いことに同意しています。外部コンサルタントを雇うことは、企業にとっての1つの選択肢です。「ISO9000アドバイザーは、登録プロセスの大まかなスケッチを提供し、開始するのに役立ちます」と述べています。 国のビジネス . 「あるいは、コンサルタントは、会社の品質方針声明や特定の運用手順を書いて、プロセス全体を通してあなたに助言することができます。」さらに、企業は、業界のバックグラウンド、国際的な顧客との正当性、および中小企業の問題に関する知識を備えたISO-9000レジストラを採用する必要があります。

一部の中小企業は、外部コンサルタントを雇うのではなく、ISO9000の代表として従業員を任命することを選択します。多くの企業がこれを成功させていますが、中小企業の所有者はこの決定を行う際に細心の注意を払う必要があります。「ISO 9000 の代表者は、品質と成功への誠実で情熱的なコミットメント、社内のプロセスとシステムに関する知識、あらゆるレベルの従業員に影響を与える力を備えた人物であるべきです」と、カラペトロヴィッチ、ラジャマニ、ウィルボーンは書いています。「彼は基準に精通している必要があります。そうでない場合は、十分な専門知識を習得するために利用できる十分なトレーニングの機会があります。

ISO 9000登録の詳細については、中小企業の所有者はいくつかの異なる組織に問い合わせることができます。 ISO 9000 登録の支援を提供している組織の 1 つに、米国品質協会があります。所在地は 600 North Plankinton Avenue, Milwaukee, WI 53203 です。電話は 800-248-1946、オンラインは http://www. asq.org/。このような別の組織として、20036 年、ワシントン DC、NW、1819 L ストリートにあるアメリカ規格協会があります。電話は 202-293-8020、オンラインは http://www.ansi.org/ です。